本報訊（記者周姿杉）近日，省藥監(jiān)局舉辦了“醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展建言獻策”專題研討會。會議以“嚴守安全底線，提升服務質(zhì)效，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，積極應對當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作所面臨的新形勢、新任務與新挑戰(zhàn)，廣泛匯聚各方智慧，為推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程提供有力支撐。
會上，深入研究了2025年深化我省第二類醫(yī)療器械注冊審評審批制度改革的相關舉措。來自哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司、哈爾濱聲諾醫(yī)療科技有限公司、哈爾濱新光光電科技股份有限公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司等9家黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表，以及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表，圍繞如何進一步提高服務效能、健全質(zhì)量管理體系、全面落實主體責任、確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，共同建言獻策，探尋有效方式方法，力求推動我省醫(yī)療器械監(jiān)管實現(xiàn)高水平安全保障，助力產(chǎn)業(yè)達成高質(zhì)量發(fā)展目標。
會議現(xiàn)場創(chuàng)新性地與DeepSeek“互動”，共同探討人工智能輔助醫(yī)療器械注冊申報的可行性，以及注冊人如何切實運行質(zhì)量管理體系以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全等前沿且關鍵的問題。企業(yè)代表們結(jié)合行業(yè)發(fā)展實際，從自身經(jīng)驗出發(fā)，在政策支持、技術指導、產(chǎn)學研協(xié)同等多個方面踴躍建言，共同描繪醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新藍圖。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局副局長、二級巡視員王鐵寒表示，省藥監(jiān)局將進一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精準幫扶機制，及時解決企業(yè)在研發(fā)注冊、標準執(zhí)行過程中遇到的各類難點問題。同時，積極加強與高校、科研院所的合作，搭建起科技成果轉(zhuǎn)化的橋梁，全力助力本土企業(yè)朝著高端化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級。這一系列舉措將為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營造更加良好的發(fā)展環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動下不斷前行。